Jag ska vara den första att säga att folks vid FDA har ett hårt jobb. Det är deras ansvar att skydda den allmänna säkerheten och absolut inte utsätta dem av oss som är sjuka till droger som erbjuder falska förhoppningar eller oerhörd risk. Och när det gäller att överväga nya läkemedel för godkännande, jag vet hur mycket de vill få det rätt första gången. Det sista de behöver är att behöva dra en drog bort från marknaden efter att folk har ont orsakar skador på FDA: s trovärdighet att Congress.I få allt det, och vad som följer är inte skriven respektlöst. Men min glimt häromdagen i Washington, DC i samband med diskussionerna om nya cancerläkemedel lämnade mig känna FDA agerade alltför konservativt när det gäller potentiellt livräddande eller livsförlängande drugs.It också klart för mig deras rådgivare (eller vid åtminstone en majoritet av dem) var inte så kunnig som vi patienter förväntar. De verkade obekanta med den nya vetenskapen som övervägs samt samhällets behov som skulle gynnas. Så var fallet när den nya drogen ansökan om Genasense för CLL tycktes dömda av Oncologic Drug rådgivande kommittén och cancer ledning av FDA.My omedelbara reaktion var att en orättvisa hade skett. Och ansiktena på flera av landets leukemi super specialister bekräftade att, eftersom förhandlingen avslutades. Så vad göra? Var detta bara en förlust för mig med KLL, eller är det en större oro för att kunna göra det svårt för något men genombrottet cancerläkemedel ska godkännas? Är kongressens oro för läkemedelssäkerhet sätta så mycket press på FDA att stången sätts för högt? Är jag alldeles blöt? Jag heter VP av lagstiftningsfrågor med leukemi och lymfom Society (LLS) för att ta reda på. Svaret var nej, inte alls. Enligt George Dahlman, medan de inte rekommenderar någon särskild drog ansökan, anser de i allmänhet FDA drog rådgivande kommittéer och FDA själva inte har tillräckligt med kompetens när det gäller att granska föreslagna cancerbehandlingar som kunde erbjuda stegvis behandling nytta. Och de oroar läkemedelsföretagen inte kommer att gå vidare med nya läkemedel med regeringen fattar ett sådant konservativt, och kanske oinformerad, förhållningssätt. Läkemedelsutveckling experter jag har pratat med (vetenskapsmän som bryr sig om att rädda liv) är nu alltmer modfälld. Jag är, som en patient och en patient förespråkar, avskräckt too.I 've bad LLS att berätta och att berätta för oss som patienter om hur våra röster kan hjälpa. Finns det kongress-representanter och senatorer vi ska prata med? Skulle ledning av FDA lyssna på oss? Grund av mina företag strävar efter, finns det några saker du bör veta. HealthTalk har, i det förflutna, producerade program på CLL behandling som var sponsrade av oinskränkta bidrag från Genta, utvecklaren av Genasense. Även om det inte finns några pågående eller planerade program, bör du veta att möjligheten till framtida program existerar. Dessutom kör jag nu ett företag som heter Patient Ström som fick en obegränsad bidrag från Genta att underlätta resandet för tre personer (jag själv, en CLL patients familjemedlem, och en annan KLL patient) till den offentliga utfrågningen förra veckan. Både på HealthTalk och Patient Ström har Genta uppmanas varken eller hade någon kontroll eller inflytande över vad vi säger eller write.Speaking personligen, som en CLL patienten, jag har inget att vinna med Genasense att godkännas. Just nu behöver jag ingen medicin. Visst, det finns andra patienter som behöver det. Men att sätta det åt sidan för en minut, vad om nästa cancerläkemedel hörsel? Kommer panelen tydligt förstå frågorna och har kompetens inom det aktuella cancerområdet, och kommer FDA cancerläkemedel ledarskap förstå? Om de inte gör det, kommer den behandling du behöver en dag (eller kanske en senator eller kongress rep kan behöva) inte är tillgängliga på grund av det kalla vattnet som kastas på läkemedelsutveckling nu? Jag är worried.One annan sak: Jag uppskattade mycket att ha möjlighet att vittna vid den senaste FDAkommittén hörsel. De lyssnade respektfullt, och det var en mycket öppen utfrågning. Men det fanns en del av den process som verkade felaktigt bakom stängda dörrar. När förhandlingen avslutades, ifrågasatte jag en FDA tjänsteman om vem de drog på för CLL expertis. Hon sade att de hade telefonsamtal med KLL konsulter men att de var under sekretessavtal och förbjudas från att avslöja vem de var eller hur FDA råddes. Hon sa att jag skulle behöva godkännande från drogen sökande företaget för att få mer information. Jag kollade med företaget, och de sa att jag har deras permission.So nu ska jag gå tillbaka till FDA för att lära sig mer om processen och dela den med dig. Jag försöker bara att lära sig om processen är bruten och vårt hopp om nya läkemedel är i riskzonen. Håll ögonen öppna och låt mig veta vad du tycker konst av:. Andrew Schorr